CHEF DE PROJET RESEAU CLINIQUE ET PARTENARIAT PUBLIC PRIVE - H/F
L'entreprise
L’Inserm est le seul organisme public français entièrement dédié à la recherche biologique, médicale et en santé des populations. Il dispose de laboratoires de recherche sur l’ensemble du territoire, regroupés en 12 Délégations Régionales. Notre institut réunit 15 000 chercheurs, ingénieurs, techniciens et personnels administratifs, avec un objectif commun : améliorer la santé de tous par le progrès des connaissances sur le vivant et sur les maladies, l’innovation dans les traitements et la recherche en santé publique.
Rejoindre l’Inserm, c’est intégrer un institut engagé pour la parité et l’égalité professionnelle, la diversité et l’accompagnement de ses agents en situation de handicap, dès le recrutement et tout au long de la carrière. Afin de préserver le bien-être au travail, l’Inserm mène une politique active en matière de conditions de travail, reposant notamment sur un juste équilibre entre vie personnelle et vie professionnelle.
L'Inserm a reçu en 2016 le label européen HR Excellence in Research et s'est engagé à faire évoluer ses pratiques de recrutement et d'évaluation des chercheurs.
Structure :
L'Inserm s’appuie sur 9 Instituts Thématiques dont la mission est de décliner thématiquement la politique institutionnelle de l’organisme.
L’Institut thématique Génétique, génomique et bioinformatique couvre la génétique et la génomique de tous les organismes vivants, depuis les virus, les microorganismes, les plantes jusqu’à l’homme. La comparaison des génomes est centrale pour comprendre les liens complexes entre génotype et phénotype, pour appréhender à l’échelle moléculaire les processus en jeu dans l’évolution et la biodiversité. Les perspectives cognitives et appliquées sont immenses. La coordination et l’implémentation de la recherche sur les maladies rares et l’un des sujets de prédilection de notre Institut auquel appartient l’équipe de la coordination du partenariat Européen sur les maladies rares « European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA) » : https://www.ejprarediseases.org/erdera/ .
Le poste
Mission principale
Dans le cadre de l’exécution et du suivi programme européen « European Rare Diseases Research Alliance (ERDERA) » (lien), financé via « Horizon Europe » HORIZONHLTH-2023-DISEASE-07 en tant que COFUND Action, l’Inserm recrute un chef de projet scientifique expérimenté spécialisé dans les maladies rares pour la gestion des activités liées à son réseau de la recherche clinique et diagnostique (Clinical Research Network WP6-12) ainsi que son pôle d’accélération des partenariats public-privé (Acceleration Hub WP21-22).
La personne recrutée :
• Organiser les activités en coordination avec l’équipe de coordination ERDERA.
• Veillera à la traçabilité des décisions (y compris, sans s’y limiter, la rédaction des comptes-rendus de réunion et des rapports d’activité) et organisera les documents partagés.
• Identifiera les décisions et en assurera le suivi jusqu’à leur aboutissement.
• Participera à la préparation des rapports périodiques et finaux à destination de la Commission européenne.
• Participera à l’organisation de conférences scientifiques.
• Fera l’interface entre les différents partenaires du projet et la Commission européenne.
• Assurera le suivi et l’évaluation de l’impact des activités du Clinical Research Network et Acceleration Hub (en s’appuyant sur les indicateurs de performance et d’impact existants et en développant de nouveaux, si nécessaire).
Dans le cadre du Clinical Research Network (CRN), il/elle apporte son soutien et contribue à la coordination des activités suivantes :
Diagnostic Research
• Développement et diffusion de protocoles et guides de bonnes pratiques en diagnostic.
• Coordination de l’intégration et de l’harmonisation des guidelines (nationales, européennes, internationales) pour l’interprétation des variants génétiques.
• Facilitation de l’usage et de la mise en œuvre des ontologies et bases de connaissances en pratique clinique.
• Supervision de la prise en compte de la réglementation IVDR et de son impact sur le transfert de l’innovation vers le diagnostic.
Outcome Research
• A assurer la coordination des projets exploitant les données issues des dossiers médicaux électroniques (EHR) et des bases populationnelles.
• Supervision de l’intégration et de la FAIRification des cohortes de patients afin de constituer des bases de données « regulatory-grade » prêtes pour les essais cliniques.
• Développement et suivi de modèles innovants de progression des maladies rares et de biomarqueurs pronostiques.
• Appui à la création d’outils de simulation d’essais cliniques, en lien avec les autorités réglementaires et les partenaires internationaux.
• Participation à la mise en place de méthodologies pour évaluer l’impact socio-économique des maladies rares (DALYs, coûts de la maladie, qualité de vie).
Clinical Outcome Assessments (COA)
• Pilotage du développement et de la validation d’outils d’évaluation centrés sur les patients (PROs, PROMs).
• Coordination de la collecte, de la validation et de l’utilisation des données issues de solutions mobiles et connectées (mHealth), en collaboration avec les ERN et registres existants.
• Innovative Therapies
• Suivi du développement de thérapies innovantes, notamment les médicaments de thérapie innovante (ATMP) et les approches individualisées (ASO).
• Coordination des interactions entre plateformes académiques, centres cliniques et partenaires industriels pour la mise en œuvre d’études de preuve de concept et d’essais cliniques.
Dans le cadre de l’Acceleration Hub, il/elle apporte son soutien et contribue à la coordination des activités suivantes :
• Suivi de la mise en place du Technology Accelerator (WP21) : veille sur l’avancement des travaux en matière de procédés de fabrication, caractérisation analytique, et évaluation clinique des nouvelles plateformes de thérapie génique (AAV, mRNA, nanoparticules, etc.), et articulation avec les priorités maladies (WP11, WP12).
• Coordination du lien entre le PPP Collaboration Accelerator (WP22) et les parties prenantes d’ERDERA, en facilitant l’intégration des projets RD prometteurs dans le “marketplace” et en assurant la cohérence avec les actions de financement et d’investissement (JTCs, EIC, autres).
• Contribution à la mise en synergie avec l’Expertise Service Hub pour garantir l’accompagnement transversal des projets (mentorat réglementaire, aspects éthiques, bonnes pratiques de développement, éducation/formation).
• Suivi des activités de mobilisation des partenariats public-privé et investisseurs (fondations, venture capital, industriels), et appui au pilotage de leur engagement à l’échelle ERDERA.
• Consolidation des résultats et préparation de rapports stratégiques (leçons apprises, impact attendu, pistes de durabilité) pour les organes de gouvernance d’ERDERA et la Commission européenne.
Spécificité(s) et environnement du poste
Environnement anglais : bilingue ou niveau C1 anglais minimum (CECRL).
Nombreuses interactions :
- en interne :
o Travaille sous la responsabilité de la coordinatrice de ERDERA et de son adjointe.
- en externe :
o Collabore avec les autorités nationales (ministères, institutions stratégiques, etc.) des 27 pays membres de l’UE (EU 27), la Commission Européenne et les partenaires du programme.
ERDERA et INVENTS offrent un environnement de travail collaboratif et dynamique, rassemblant des experts de renommée internationale dans le domaine des maladies rares et des biostatistiques. Les membres de l'équipe bénéficient d'une plateforme innovante favorisant l'échange de connaissances et l'innovation. Travailler avec nous signifie s'engager dans des projets à fort impact social, tout en évoluant dans un cadre international avec des opportunités de collaboration avec des institutions prestigieuses, des chercheurs de premier plan et des organisations de patients. L'environnement est enrichi par une culture de soutien mutuel, de développement professionnel continu et d'utilisation de technologies de pointe pour atteindre des objectifs ambitieux en matière de recherche et de formation
Profil recherché
Connaissances
• Connaissance des méthodes de management de projets complexes.
• Connaissance approfondie en recherche clinique et diagnostique, en méthodologie des essais clinique et des enjeux liés aux maladies rares.
• Compréhension des processus et outils de recherche clinique (protocoles diagnostiques, registres de patients, cohortes, essais cliniques).
• Connaissance de la réglementation en matière de recherche scientifique.
• Connaissance de l’environnement institutionnel et politique de la recherche, ainsi que des communautés scientifiques et techniques nationales et internationales du domaine.
• Connaissance de l’environnement maladies rares et plus particulièrement des interactions entre les activités nationales des EU 27 et les activités européennes.
Savoir-faire
• Gestion de projet
• Maîtriser les outils informatiques (Excel, Word, PowerPoint, plateformes collaboratives telles que Microsoft Teams & SharePoint, outils d’IA générative, etc.).
• Négocier des contrats avec des prestataires nationaux et internationaux.
• Définir les procédures de production et de traitement de l’information adaptées aux besoins de l’interlocuteur et/ou de l’organisation concernés.
• Capacité à synthétiser des informations scientifiques complexes.
• Respecter et/ou faire respecter les principes éthiques et déontologiques liés au domaine.
• Maîtriser les techniques de présentation orale et écrite.
• Excellente maîtrise de l’anglais (oral/écrit).
• Excellentes compétences rédactionnelles.
• Rédiger des supports pédagogiques et des procédures opératoires standardisées.
Aptitudes
• Capacité à évoluer dans un contexte multiculturel avec une variété de partenaires.
• Capacité de communication assertive et de travail en équipe.
• Sens de l’organisation et de la rigueur.
• Bonnes capacités d’écoute.
• Ouverture d’esprit et sens de la diplomatie.
• Être force de proposition.
• Aptitude à rendre compte efficacement.
• Orientation résultats et respect des délais dans un cadre exigeant.
Expérience(s) souhaité(s)
• Expérience confirmée en gestion de projets européens ou internationaux, dans le domaine de la recherche clinique et diagnostique.
• Expérience de coordination avec des partenaires industriels, académiques et associatifs.
• Avoir connaissance des mécanismes de financement nationaux et européens de la recherche et détenir une expérience dans le développement clinique des produits de santé.
• Avoir une expérience dans le secteur de la recherche sur les maladies rares serait un plus.
Niveau de diplôme et formation(s)
• De formation supérieure Master en Sciences, ou Doctorat en biologie/ santé/ médecine/ pharmacie.
Éléments nécessaires pour postuler
Pour valider votre candidature, nous vous demandons de fournir les éléments suivants, vous devrez télécharger les pièces demandées directement lors de votre inscription.
Toute candidature incomplète ne sera pas traitée par nos services.
Document(s) :
Candidature facile